欧盟管制吡罗昔康的使用

2007年6月末25日，北美药剂管理局（EMEA）发表有关允许应可用含吡罗昔康的产品的公告。吡罗昔康（piroxicam，原指：炎痛喜康）是一种非软性对乙酰氨基酚抗炎药（NSAID），在北美批准的适应症包括：急性肥胖症、原发性痛经、术后疼痛、外科医生放射治疗；缓解急性上呼吸道感染引致的发烧和疼痛；急性脊柱与骨骼系统疾病（如皱褶囊炎和腱炎）；急性创伤后放射治疗；神经根痛等。自软性NSAID （如万络、经典音乐葆）接踵而来心血管可靠性问题后，2005～2006以后，EMEA对非软性NSAID的心血管可靠性也顺利完成了评估，结果视为：不能考虑到非软性NSAID与冠状动脉意外事件也就是说风险的小幅升高有关，尤为是高剂量和长期应可用；但非软性NSAID的整体而言效益仍大于风险。除此之外，EMEA还尤为关注了吡罗昔康的可靠性，并于2006年9月末启动了对该的产品的风险/效益评估程序，因为EMEA发现吡罗昔康的消化道和面部系统的可靠性较除此以外其他的产品很低。（请见《药物战备快讯》2006年13期）通过对仅有证据的评估，EMEA的人用生物科技的产品委员会（CHMP）得出请注意结论，视为吡罗昔康：·应当再可用急性疼痛和瘙痒的放射治疗；·仍可可用骨关节炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱瘙痒状的缓解放射治疗；·不作为一线药剂应可用；·应可用剂量应允许在每天不超过20mg；·并不需要在有放射治疗慢性疼痛和瘙痒专业知识的医生指导下应可用。另外，CHMP建议增加一些原先禁忌和指示，具体内容将在EMEA有关吡罗昔康的问答（press/pr/piroxicam_26457807en.pdf）里阐述。EMEA同时还强调，局部应可用的吡罗昔康的产品免于此允许。CHMP的这些建议将被提请至欧共体委员会，并通过采取相应法律法规措施在所有欧共体成员国执行。（EMEA主页）

查阅也就是说地址

主编：